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      1. 東陽光榮登美國專利訴訟排行榜
        • 發布時間 : 2016-10-10
        • 點擊數 : 1538

        近日,美國著名專利訴訟信息提供商Docket Navigator發布了2015年美國專利訴訟白皮書。東陽光藥業在其統計的美國專利訴訟排行榜,在所有行業中排名21位,制藥行業排名第10位,再一次證明了東陽光強大的研發實力和開辟海外市場的決心。

        在美國司法體系下,仿制藥(如高端的首仿藥)一般都要經歷長時間、高強度、多次數的訴訟考驗,才能如期上市。因此我們可以在下圖中看到,大型仿制藥巨頭占據了美國專利訴訟排行榜的前列。而東陽光藥業這次上榜,也標志著中國的領先制藥企業也終于在美國開始發力,與世界巨頭們展開角逐。

        上圖:美國專利訴訟排行榜,東陽光藥業(HEC Pharm Co., Ltd.)排在21位,排在18-20位的分別是微軟、福特和華碩


        關于美國專利訴訟

        1984年,美國頒布Hatch-Waxman法案,鼓勵仿制藥公司向品牌專利藥挑戰,打破專利藥的市場壟斷,從而降低患者的經濟負擔,對于第一個成功挑戰者將獎勵180天的仿制藥獨占期,并允許其自主定價。該專利挑戰程序與法院、FDA均相關,程序相當繁瑣復雜。原研藥廠在獲悉專利被挑戰后,幾乎都會在地區法院起訴仿制藥公司,自此,雙方進入30個月左右的訴訟期。仿制藥公司在應對專利訴訟的同時,其申報資料仍然在FDA接受審查,只有在FDA和法院都取得成功,才有可能獲得誘人的180天市場獨占期。


        東陽光的國際化道路

        自2010年起,東陽光致力于打造一條有特色的國際化道路。目前,東陽光已在歐洲獲批11個產品,美國上市2個產品,其中在美國上市的克拉霉素片已占據了25%的市場份額,并且發展勢頭良好。目前,東陽光處于美國專利訴訟期的仿制藥產品有6個,預測到2019年將有2-3個首仿藥于美國上市。在困難重重的專利挑戰訴訟面前,東陽光向世界展示了其自強大的研發實力和進軍國際市場的信心,致力把更多高質量的產品推向全球。

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