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      1. 東陽光藥業通過巴西國家衛生監督局(ANVISA)GMP檢查認證
        • 發布時間 : 2015-12-23
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                2015年5月11-15日,巴西國家衛生監督局(ANVISA)對東陽光宜都基地合成分廠進行了GMP檢查認證。


               巴西ANVISA代表南美洲地區食品藥品管理的最高水平,其嚴格程度與歐盟EDQM和美國FDA相當。本次檢查是我司首次接受巴西官方GMP現場檢查,國家食品藥品監督管理總局CFDA對此密切關注,并委派湖北省食品藥品監督管理局藥品審評認證中心專家全程陪同。


              為期一周的檢查中,ANVISA檢查官對公司質量系統、物料系統、廠房和設備設施系統、包裝和標簽系統、生產系統、實驗室系統六大體系進行了全面、專業、嚴謹的檢查。末次會議上,檢查官一行對公司的六大體系給予了充分肯定,一致決定零缺陷通過ANVISA GMP檢查認證。

            順利通過此次檢查認證,標志著東陽光藥業順利打開巴西市場,同時為全面布局南美市場奠定了堅實基礎!


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